Ученые-химики: Если «Кагоцел» безопасен, значит, как лекарство он бесполезен
Читайте также
«Кагоцел» не может оказывать заявленного в инструкции противовирусного действия. А возможно, противозачаточного и токсического. Такой вывод сделали ученые Российского химико-технологического университета им. Менделеева. И сообщили о нем Комиссии РАН по борьбе с лженаукой.
2 комментария Оставить комментарий
Ну вот и результат егэ, огэ и вообще реформы всего и вся- получите и распишитесь.
Вот и причина бесплодия мужчин в России.
Новости
- 23.04 Ковидный мир «убил» половое влечение. Исследователи назвали способ вернуть страсть в отношения
- 23.04 «Калейдоскоп в умах»: Почему детям вредно смотреть ролики в TikTok — мнение психолога
- 23.04 Пожилым стоит остаться дома. Как праздновать Пасху в условиях пандемии, рассказал петербургский Роспотребнадзор
- 23.04 Онищенко оценил, как майские каникулы могут сказаться на заболеваемости COVID-19 в Москве и Петербурге
- 23.04 Начать лечиться, чтобы получить шанс на жизнь без инвалидности. Для пациентов с рассеянным склерозом время драгоценно
- 23.04 «КовиВак» едет в Ленобласть. Названы регионы, которые получат «чумаковскую» вакцину до 25 апреля
- 23.04 От мазка до результата — 20 часов. Более 8 млн тестов на коронавирус сделано в Петербурге с начала пандемии
- 23.04 В Петербурге вновь стартует диспансеризация. В комздраве объяснили, как она будет проходить
- 23.04 Пациентам с хроническими заболеваниями можно прививаться «Спутником» — депздрав Москвы
- 23.04 За неделю клещи покусали больше 100 петербуржцев, в том числе — 18 детей
Самое обсуждаемое
Самое читаемое
Отзывы о клиниках
© «ДокторПитер»
При использовании материалов гиперссылка обязательна.
Сетевое издание «ДокторПитер» — информационно-справочное издание
(свидетельство Роскомнадзора ЭЛ № ФС 77 — 66334 от 14.07.2016, учредитель — АО «АЖУР-МЕДИА»)
Обращаем ваше внимание, что информация, представленная на сайте, носит ознакомительный и просветительский характер и не предназначена для самодиагностики и самолечения. Выбор и назначение лекарственных препаратов, методов лечения, а также контроль за их применением может осуществлять только лечащий врач.
Обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
«Бомба» от Минздрава России — популярный противовирусный препарат «Кагоцел» вызывает тяжелое бесплодие
В Кремле Минздраву разрешили жестко «гасить» токсичные лекарства – первый на очереди «Кагоцел», вызывающий бесплодие, пишет телеграм-канал «Мединформбюро». «На фоне серьезного ухудшения эпидемиологической обстановки с заболеванием коронавирусной инфекцией, Минздрав получил от Кремля карт-бланш на наведение порядка на рынке фармпрепаратов. В связи с этим Минздрав поспешил опубликовать припасенную «бомбу»: скандальный препарат «Кагоцел» не проводил клинических исследований на бесплодие. Таблетки — мир плохо изученный обывателями. Фото: Соцсети
Также Минздрав уточнил, что производитель объяснил это «достаточностью полученных сведений на этапе доклинического изучения препарата». То есть проведенных исследований на фертильность мышей оказалось достаточно, для государственной регистрации препарата на основе действующего вещества госсипол», — пишет канал. Осенью прошлого года в российских СМИ разразился скандал в связи с публикациями о токсичности входящего в состав «Кагоцела» госсипола. Напомним, что в 1970 году китайское правительство начало исследовать госсипол в качестве противозачаточного средства для мужчин. В испытаниях орального контрацептива задействовали 10 000 человек. Эксперимент продолжался десять лет, но был прекращен из-за неустранимых побочных эффектов. В ряде случаев противозачаточный эффект был необратим. У многих испытуемых была диагностирована гипокалиемия (дефицит калия). При этом состоянии пациент жалуется на быструю утомляемость, слабость в ногах. В тяжелых случаях возможны парезы и параличи, угнетение дыхания. Поэтому в 1998 году ВОЗ рекомендовала остановить дальнейшие исследования госсипола. При этом в России «Кагоцел» входит в список ЖНВЛП, а значит в обязательном порядке участвует в госзакупках, в том числе со стороны Росгвардии. По данным СМИ, только за первый квартал 2020 года на фоне пандемии россияне потратили на «Кагоцел» не менее 1,42 млрд рублей, а отечественные больницы закупили этого препарата более чем на 30 млн рублей. «Почему же Минздрав так долго держал в запазухе такой железный аргумент против токсичного препарата? Ковидная истерия растет, население в панике скупает в аптеках все подряд, начиная с противопростудных препаратов и заканчивая антибиотиками. При этом доходы населения катастрофически падают. Невозможность купить необходимые лекарства для обеспечения безопасности своей семьи грозит реальными социальными волнениями, это вам не далекое повышение пенсионного возраста. О необходимости создания механизма выдачи бесплатных лекарств по рецепту поспешил заявить даже председатель «Единой России» Дмитрий Медведев. На этом фоне Минздраву разрешили навести порядок на фармрынке, поднять все регистрационные удостоверения и сомнительные клинические исследования лекарственных препаратов даже таких неприкасаемых как фармкомпания «Ниармедика», находящейся под крышей Чубайса», — утверждает канал.
Последней каплей для Минздрава стали письма за подписью гендиректора Ниармедики, в которых он нахваливал «Кагоцел» как лучшее средство от Covid-19, ссылаясь именно на рекомендации Минздрава. Письма начали активно распространяться на прошлой неделе через медпредов среди врачей, и вызвали возмущение и последующие обращения врачебного состава в субьектовые Минздравы за разьяснениями. «Однако с такой крышей игры опасны даже для Минздрава, поэтому предварительно ведомство провело арт-подготовку общественного мнения: главный репродуктолог Минздрава Олег Аполихин в интервью радио «Говорит Москва» заявил, что осложнения от COVID-19 могут вызвать патологию сперматозоидов и семенной жидкости и вызвать проблемы с фертильностью молодых пациентов. Тем не менее совсем без штанов «Ниармедику» не оставят: компании предложили переквалифицироваться на изготовление тестов на ПЦР и антитела. Этим займется специально созданная конторка «Ниармедик плюс» — теперь хотя бы рождаемость в стране сокращаться из-за их продукции не будет, даже если производимые тест-системы окажутся неэффективными», — заключает «Мединформбюро».
Пока вы сохраняли баблос для Чубайса и его команды, российские матери сажали своих часто болеющих детей на «Кагоцел». А теперь «Россия вымирает мусье, надо что-то делать».
Главный фармаколог Петербурга: Мы лечим ОРВИ противозачаточным «Кагоцелом» и бесполезным «Арбидолом»
Читайте также
Продажи российских иммуномодуляторов растут во время подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. Теплой зимой народ гриппует неактивно, но с их помощью призывают защищаться и от опасного коронавируса — не пропадать же добру. Реклама с препаратами для его профилактики появилась в аптеках. Ну, а какая разница для защиты от коронавируса или гриппа стимулировать иммунитет, учитывая, что эффективность во всех случаях одинаковая — никакая.
«Арбидол», «Кагоцел», «Ингавирин», «Полиоксидоний», «Циклоферон» и еще как минимум десять наименований препаратов, «стимулирующих иммунитет», становятся самыми востребованными в аптеках, когда растет заболеваемость ОРВИ. Одни врачи называют их лекарствами ни от чего, другие выписывают в придачу к парацетамолу всем инфицированным респираторными вирусами и гриппом.
По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, у нас нет иммуномодулирующих препаратов для лечения ОРВИ с доказанной эффективностью, как и во всем мире.
— Когда мы говорим про иммуномодулирующие препараты, предназначенные якобы для противостояния вирусам, оценить их эффективность сложно, потому что сложно уточнить в их случае достоверные критерии эффективности. Иммунитет — материя темная и загадочная. В чем заключается его активирование? Образуются новые В и Т клетки, они получают новые компетенции, и начинают «сражаться» с вирусом или микробом. Но когда мы говорим о 5-7 дневном приеме «иммуномодулирующего» препарата (на этот срок рассчитан курс лечения ими), то понимаем, что клетки за такое короткое время просто не смогли бы среагировать на вирус и начать работать так, как это описывают производители препаратов, этого времени недостаточно для выработки эффективного клона специализированных иммунных клеток. В то же время 5-7 дней — это период, за который организм сам способен справиться с вирусом и вывести его из организма.
В грамотном понимании «иммуномодулирующие» препараты – это лекарства, влияющие на иммунную систему, чаще всего с супрессивным (угнетающим) действием, с узким спектром показаний и широким — тяжелых побочных эффектов: глюкокортикостероиды, парентеральные интерфероны, цитостатики, колониестимулирующие факторы, внутривенные иммуноглобулины и пр.
В нашей стране слово «иммуномодуляторы» давно ассоциируется с теми, что применяются при ОРВИ и других состояниях и заболеваниях. При этом информации о побочных эффектах в их инструкциях — минимум, скромная и графа «противопоказания», часто отсутствуют или малоинформативны разделы «фармакодинамика и фармакокинетика». Это говорит о плохой изученности препаратов: чем меньше инструкция по медицинскому применению лекарственного средства, чем меньше в ней информации, тем менее оно изучено.
Противозачаточное средство превращается. в «Кагоцел»
Интересно, что некоторые иммуностимулирующие препараты «для лечения ОРВИ» еще недавно имели совсем другое предназначение. Так, «Кагоцел» (МНН — госсипол) долго использовался, как противозачаточный препарат, вызывая нарушение сперматогенеза, а потом вдруг стал иммуномодулятором. В конце 1990 годов исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу и его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено. Проще говоря, применение госсипола, а ныне «Кагоцела» приводило к мужскому бесплодию.
С «Ингавирином», который Минздрав в прошлом году рекомендовал для лечения гриппа, произошла приблизительно такая же метаморфоза. Его действующее вещество называется витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты). Как рассказал Александр Хаджидис, сначала на его основе был создан препарат «Дикарбамин», он использовался в схемах химиотерапии онкологических пациентов для стимуляции кроветворения. В 2014 году его исключили из реестра лекарственных средств РФ по заявлению производителя. Но там остался другой препарат с тем же действующим веществом — «Ингавирин», зарегистрированный в 2008 году как противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. В научных журналах можно найти описание: «Фармакокинетика препарата витаглутам у человека не изучалась. В инструкции по применению приведены лишь данные, полученные в экспериментах на животных с использованием радиоактивной метки, по которым нельзя достоверно судить о фармакокинетике препарата в организме человека (. ) В связи с недостаточностью сведений о безопасности препарата рассматривать его назначение следует с большой осторожностью, особенно пациентам, входящим в категорию высокого риска развития осложнений гриппа».
«Иммуномодуляторы» — сборная группа различных веществ, о которых на самом деле мы мало знаем — они мало изучены. Но благодаря маркетингу эти препараты хорошо продаются в России – это как раз тот случай, когда медицина и бизнес идут врознь. В США и Европе такой группы препаратов, как «интерфероногены» вообще не существует.
— Препараты интерферонов в форме, например, назальных спреев или свечей, не могут иметь никакой эффективности – молекула действующего вещества плохо всасывается через слизистые, какие концентрации действующего вещества в крови могут они создать? Кроме того, хорошо известно, что те же интерфероны, вводимые внутривенно для лечения вирусного гепатита, токсичны, — поясняет главный фармаколог. — «Оцилококцинум», «Анаферон» можно отнести к гомеопатическим средствам, и надо понимать, что гомеопатия – это не традиционная медицина, доказать эффективность этих препаратов невозможно.
Еще один препарат «Полиоксидоний» — тоже из советского прошлого. Он был разработан еще в 1980 годы как адьювант в составе вакцин, а зарегистрирован как «иммуномодулятор» в 1990-е. Исследований препарата немало, но они исключительно экспериментальные. Почему за это время не провести доброкачественные клинические исследования с участием людей и не расставить все точки над «и» в отношении его эффективности и безопасности? С одной стороны, это не нужно производителю – продажи и без того есть, с другой, это финансовые затраты, а с третьей – могут быть обнаружены опасные побочные эффекты или доказана неэффективность.
Если «Арбидол» рекламируют, значит он приносит баснословные прибыли
Вместо того, чтобы вкладывать деньги в клинические испытания, производители иммуномодуляторов вкладываются в рекламные кампании и получают миллиардные прибыли только на отечественном фармрынке, поэтому им все равно, что на европейский или американский рынок их не допускают из-за отсутствия доказательств эффективности. Например, название препарата «Арбидол» не раз звучало из уст публичных людей, высокопоставленных государственных чиновников. Ежегодные продажи исчисляются миллиардами рублей. Курс лечения этим препаратом может обойтись пациенту в несколько тысяч рублей. Недешевы и другие «иммуномодуляторы» — «Амиксин», «Оцилококцинум», «Полиоксидоний», «Виферон», «Циклоферон», «Эргоферон» и другие.
— Надо уточнить, что у «Арбидола» проводились клинические исследования, в том числе на солидных клинических базах (НИИ гриппа), однако их недостаточно, чтобы утверждать, что «Арбидол» имеет убедительную базу эффективности и безопасности с высокой степенью достоверности, — говорит Александр Хаджидис. — FDA отказалась регистрировать его как лекарственное средство.
Эффективны средства, нацеленные на вирус. Но их мало
— Доверие у лечащих врачей, а значит, и у пациентов должны вызывать прежде всего лекарства, у которых есть достаточная доказательная база, — говорит главный клинический фармаколог. — Посмотрите, в отношении «древнего» антигриппозного препарата «Римантадин», новых — осельтамивира или занамивира — проведены тысячи клинических испытаний. А все кагоцелы, полиоксидонии, арбидолы, вифероны и эргофероны имеют в лучшем случае пару десятков исследований, да и те нельзя назвать корректными.
По результатам проведенных клинических исследований мы знаем, что направленный противовирусный эффект «Римантадина» не вызывал сомнений (до тех пор, пока вирусы к нему не приспособились и не выработали механизмы резистентности — сегодня он по сути, бесполезен). Осельтамивир и занамавир ослабляют воздействие именно вируса гриппа на организм. Да, они уменьшают длительность заболевания всего на 1 день, но в клинике уже показано, что для тяжелых пациентов, они помогают избежать смертельно опасных осложнений. Но это именно противовирусные средства, а не иммуномодулирующие.
Нет у нас иммуномодулирующих лекарств, которые имели бы доказанную эффективность как для лечения ОРВИ, так и для профилактики. Их существование, включение в списки жизненно-важных препаратов и реклама — это спекуляция на самых распространенных в мире заболеваниях, объединенных аббревиатурой ОРВИ.
— С большинством из них все уже понятно: до 75-85% из них способны рециркулировать в организме и элиминироваться — выводиться из него, не надо этому мешать. Вирусы — внутриклеточные паразиты. И чем более человек активен физически, тем быстрее они размножаются. Именно поэтому не надо пренебрегать постельным режимом, дать вирусу пройти свой цикл развития в организме и покинуть его. При этом не стоит ничего «стимулировать-модулировать» — кидать деньги на ветер, — говорит главный клинический фармаколог. — Важно, конечно, симптоматическое лечение при гриппе и ОРВИ, обильное питье, особенно когда сильно повышается температура, жаропонижающие препараты. Организм обладает резервами для борьбы с инфекционными заболеваниями, если мы не говорим только о действительно тяжело больных людях, например, с онкогематологическими заболеваниями, врожденными дефектами иммунитета. Сама концепция «сниженного иммунитета», употребляемая в обиходе применительно к большей части населения, и возможность «его повышения» — искаженное упрощение знаний о сложной, многогранной, тонкой системе иммунитета.
Для профилактики инфекционных заболеваний органов дыхания лекарства с доказанной эффективностью все-таки существуют. Это так называемые бактериальные лизаты — они состоят из фрагментов неактивных бактерий, а принцип их действия можно сравнить с вакцинацией. Клинические испытания показали их эффективность именно в профилактике.
Может ли прием кагоцела вызвать бесплодие?
Какое лекарство от «простуды» вызывает бесплодие у мужчин? Подобных вопросов и отзывов в интернете предостаточно. С чем связаны страхи, что кагоцел влияет на мужскую фертильность? Например, существует мнение, что госсипол — пигмент хлопка и активный компонент кагоцела снижает шансы на зачатие у мужчин. Так ли это на самом деле?
Считается, что противовирусные препараты, такие как кагоцел, в состав которого входит госсипол — вещество, выделяемое из вегетативных частей хлопка, может подавлять сперматогенез и в некоторых случаях «работать» как мужской контрацептив. По своей химической природе госсипол — это алкалоид токсического действия, необходимый растению для защиты от вредных насекомых-вредителей.
Известно, что госсипол снижает подвижность зрелых сперматозоидов и приводит к угнетению развивающихся форм сперматозоидов, особенно на стадии сперматид. Он также способен ингибировать ряд белков и ферментов, содержащихся в сперматозоидах и клетках сперматогенного эпителия. Получается, что кагоцел также может спровоцировать бесплодие?
Противопростудные средства и бесплодие, как открыли госсипол
В первой трети XX века мужчины северных провинций Китая, среди которых этнические киргизы, уйгуры и китайцы столкнулись с проблемой бесплодия. Проанализировав возможные факторы, ученые обнаружили, что на фертильность оказало влияние употребление в пищу хлопкового масла, которое является традиционным для этой области. Одним из токсичных веществ в масле оказался тот самый госсипол.
С госсиполом история вообще странная. В 70-е гг XX века китайские ученые пытались создать на его основе мужской контрацептив, — необходимо было контролировать рождаемость в стране. Однако из разработки его вывели из-за токсичности.
Среди наиболее неблагоприятных эффектов при приеме чистого госсипола были:
- утомляемость;
- снижение либидо;
- кишечные расстройства;
- сухость во рту;
- головокружение.
К концу 90-х годов XX века исследования госсипола были прекращены по рекомендации ВОЗ. Но не везде.
Принимать или нет лекарства от «простуды», если хочешь ребенка?
Многих мужчин волнует риск стать бесплодными, в том числе и из-за употребления кагоцела. Масла в огонь подливают публикации в Интернете и медицинской литературе, ведь именно госсипол используется в производстве кагоцела. Есть данные, что госсипол, как и его производные, обладает определенным противовирусным, иммуномодулирующим действием.
При изготовлении кагоцела госсипол используется в сочетании с карбоксиметилцеллюлозой, которая, по словам производителей, нивелирует отрицательные свойства, присущие свободной форме вещества. Однако есть информация и о том, что с целлюлозой соединяется минимальный процент госсипола, другая часть остается в несвязанном виде. В любом случае научных исследований на эту тему пока существует не так много. То есть потенциальная опасность все же существует?
На вопросы о том, правда ли что кагоцел вызывает бесплодие, на официальном сайте легко найти ответы медиков консультантов. Пишут, что «средство в ходе доклинических и клинических исследований показало высокий профиль безопасности (разрешен даже детям с 3-х лет), в инструкции написано, что применять можно с 6-ти лет и все исследования, включая изучение влияния на сперматогенез у животных, были проведены»*. У животных, но не у человека.
Как говорится, есть над чем подумать, особенно, если с зачатием у мужчины возникают трудности.
Leave a Reply