С 1 августа 2021 года по 31 августа 2022 года в России проходит эксперимент по маркировке антисептиков для рук (код ОКПД2/ТН ВЭД ЕАЭС – 20.20.14.000/ 3808 94 900 0 в части кожных антисептиков, 20.42.15/ 3304 99 000 0 в части продукции для гигиены рук с антимикробным действием) – соответствующее указание содержит Постановление Правительства РФ от 21.07.2021 № 1240. Участие в эксперименте является добровольным – оно поможет производителям:
- подготовиться к введению обязательной маркировки – настроить оборудование, обучить персонал, обновить процессы взаимодействия с контрагентами;
- выявить технические проблемы и недостатки в оборудовании и своевременно их устранить;
- получить доступ к результатам работы других компаний, участвующих в эксперименте.
Проведение эксперимента позволит организаторам:
- определить полный перечень сведений, которые будут шифроваться с помощью кода Data Matrix;
- выявить оптимальный способ нанесения кода на упаковку с антисептиками и дезинфицирующими средствами;
- организовать взаимодействие между производителями/импортерами товаров и оператором национальной системы маркировки «Честный знак»;
- оценить эффективность маркировки товаров, относящихся к категории антисептиков;
- внести изменения в законодательство, регулирующее оборот антисептиков на территории РФ.
Принять участие в эксперименте может любой желающий участник товарооборота – ограничений по объему выпускаемой продукции и размеру самой компании-производителя законодательство не содержит.
Эксперимент должны были начать еще в мае, но перенесли на 1 августа. Он продлится до сентября 2022 года. Маркировку антисептиков предлагали ввести их производители, жаловавшиеся на большое количество контрафакта
С 1 августа в России начнется эксперимент по маркировке антисептических и дезинфицирующих средств, соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин.
Инициатива по маркировке антисептиков принадлежала их производителям, ее цель — борьба с незаконным оборотом фармацевтической и медицинской продукции в условиях пандемии COVID-19. Минпромторг поддержал предложение.
Эксперимент продлится до 31 августа следующего года, участие в нем — добровольное, подчеркнул глава Минпромторга Денис Мантуров.
«В его ходе совместно с бизнесом будет проведено тестирование способов нанесения цифровой маркировки на упаковки антисептиков и дезсредств и ее прослеживаемости с момента производства или импорта продукции до выбытия из оборота. Также на практике проработаем все узкие места, если такие обнаружатся в процессе, и найдем оптимальные для производителей и поставщиков решения», — пояснил министр.
О предстоящем эксперименте по маркировке дезинфицирующих средств Минпромторг сообщал еще в марте этого года. Изначально его планировали запустить 15 мая.
В министерстве рассказывали, что объем выпуска антисептиков в России с начала пандемии вырос в восемь раз — до 380 тыс. л в сутки. На этом фоне производители обнаружили на рынке большой объем дезинфицирующей продукции, которая не отвечает требованиям безопасности.
Губернатор Ставропольского края Владимир Владимиров заявлял, что даже в его регионе (на Ставрополье есть собственные производства антисептиков) выявляется контрафактная продукция. «Маркировка косметической продукции необходима. Так мы защитим людей от подделок, честный бизнес — от недобросовестной конкуренции, а рынок станет прозрачнее», — подчеркивал Владимиров.
В Ассоциации производителей парфюмерии, косметики, товаров бытовой химии и гигиены сообщили РБК, что эксперимент, возможно, будет полезен в случае дезинфицирующих средств, которые применяются в медицине. Для парфюмерно-косметической продукции с повышенным содержанием спирта это не совсем актуально.
«Полтора года назад, когда началась пандемия, по поручениям президента и правительства были смягчены регуляторные требования для этой продукции, чтобы на рынке появилось достаточное количество товаров для очищения рук или имеющих антибактериальный эффект. По нашему мнению, эта продукция не требует введения маркировки, потому что до пандемии к этой категории товаров вопросов у органов государственного контроля не было. И поэтому, если эти смягчения, которые были сделаны, чтобы нарастить выпуск продукции, убрать, тогда, скорее всего, те проблемы, о которых говорят некоторые коллеги, тоже уйдут», — пояснил директор ассоциации Петр Бобровский.
По его словам, де-юре товары с содержанием спирта менее 70% не являются дезинфицирующим средством (речь идет о гелях для рук, гигиенических салфетках и т.д.). После регуляторных послаблений многие компании начали производить такую продукцию. Если сейчас вернуть регулирование на прежний уровень, то многие производители, к которым есть претензии, перестанут ее выпускать.
Модератор: anestezistca
- Перейти на страницу:
Сообщение Маргаритка » 15 июн 2010, 18:58
Сообщение Leviafan » 16 июн 2010, 12:50
Сообщение Маргаритка » 16 июн 2010, 22:30
При применении дезинфицирующих средств необходимо использовать методические указания производителя. Вот например цитата из инструкции по применению средства Мистраль.
» ИНСТРУКЦИЯ № 6/04
по применению средства дезинфицирующего
«Мистраль» ООО «МК ВИТА-ПУЛ», Россия
в лечебно-профилактических учреждениях
Инструкция разработана в Научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения
Российской Федерации.
.
3.1.4. Рабочие растворы средства МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ для дезинфекции, в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой и при проведении ультразвуковой обработки МНОГОКРАТНО , но не более чем в течение срока годности рабочего раствора , если их внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор следует заменить. «
Да, рабочие растворы Аламинола хранятся в закрытой таре 10 суток, более того еще и в прохладном месте(. ), но указание на многократность использования в методичке все таки присутствует. Вот цитата:
«ИНСТРУКЦИЯ № А-18/06
по применению средства “Аламинол” (ФГУП ”ГНЦ «НИОПИК”, Россия)
для дезинфекции и предстерилизационной очистки.
Средство «Аламинол» является совместной разработкой Государственного научного центра Федерального Государственного Унитарного Предприятия “НИОПИК” и Федерального Государственного Учреждения Науки Научно-исследовательского института дезинфектологии (НИИД) Роспотребнадзора.
Инструкция разработана НИИД
.
3.11. Дезинфекцию, в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой, изделий ручным способом проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.
Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий.
Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны быть за-полнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
После окончания обработки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков рабочего раствора средства в течение 3 мин проточной питьевой водой, с тщательным промыванием всех каналов.
Очистку эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и методических указаний «Очистка, дезинфекция и стери-лизация эндоскопов и инструментов к ним» (МУ 3.5.1937-04 от 04.03.2004г.).
Растворы средства для предстерилизационной очистки изделий, в том числе совмещенной с их дезинфекцией, ручным способом могут быть использованы МНОГОКРАТНО в течение срока годности, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока. Во избежание разбавления растворов средства при многократном их использовании изделия следует погружать в раствор только после удаления с них влаги. «
С Гипостабилом, не все так просто — это по сути концентрат из группы хлорсосдержащих препаратов, который мы должны развести до нужной концентрации. Т. е. приготовить рабочий раствор -который и будем хранить в закрытой таре в темном месте в течение 14 дней, и использовать для дезинфекции (в основном для дезинфекции низкого уровня). Работающие растворы (не путать с рабочими)хлорсодержащих препаратов, т.е те растворы в которые, например, погрузили предмет для дезинфекции, обычно годны для использования максимум в течении суток, т.к. хлор постоянно выделяется и активность его к концу смены резко уменьшается. Поэтому работающие растворы этого препарата не пригодны для многократного использования. Да и разводить его как-то очень неудобно, т.к. нужно очень точно, до сотых миллитра отмеривать концентрат. М ы такими препаратами не работаем.
Проект постановления Правительства Российской Федерации предполагает проведение с 15 мая 2021 г. по 31 августа 2022 г. на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным в маркировке потребительской тары антимикробным действием, а также кожных антисептиков – дезинфицирующих средств
Проект постановления проходит общественные слушания до 16 апреля. Свои предложения и замечания необходимо разместить на сайте regulation.gov.ru перейдя по ссылке и направить ответственному за разработку в Минпромторг России, адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений gorbushinmm@minprom.gov.ru, почтовый адрес для отправки предложений 125039, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. 2.
Проект разработан в целях определения и согласования с федеральными органами исполнительной власти, а также производителями, импортерами гигиенических средств и антисептиков, организациями оптовой и розничной торговли состава сведений о товаре, позволяющих однозначно идентифицировать товарную единицу гигиенических средств и антисептиков, а также апробация полноты и достаточности механизмов маркировки средствами идентификации гигиенических средств и антисептиков для обеспечения противодействия незаконному ввозу, производству и обороту гигиенических средств и антисептиков, в том числе контрафактных, а также для повышения собираемости налогов и таможенных платежей.
Формирование общей модели и порядка маркировки будет проводиться совместно с участниками оборота, принявшими участие в эксперименте, заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и оператором информационной системы.
Эксперимент носит добровольный характер. В целях отработки задач эксперимента на производственных площадках производителей, в том числе по выбору оптимальных технологий нанесения средств идентификации, на период проведения эксперимента участникам оборота будет предоставлено специализированное оборудование на безвозмездной основе.
В проекте постановления определены следующие сроки его проведения:
Оператор информационной системы должен разработать
до 15 июня 2021 г. требования к информационной системе и обеспечению защиты информации.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации должно обеспечить:
— до 15 июля 2021 г. разработку и утверждение по согласованию
с уполномоченными органами методических рекомендаций по проведению эксперимента и плана-графика проведения эксперимента;
— проведение оценки результатов эксперимента и представление соответствующих докладов в Правительство Российской Федерации
до 15 декабря 2021 г. и до 30 июня 2022 г.
Проект перечня продукции, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента:
Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для гигиены рук с заявленным в маркировке потребительской тары антимикробным действием, а также кожные антисептики – дезинфицирующие средства
20.20.14.000 (в части кожных антисептиков-дезинфицирующих средств)
(в части парфюмерно-косметической продукции, предназначенной
для гигиены рук
с заявленным
в маркировке потребительской тары антимикробным действием)
(в части кожных антисептиков-дезинфицирующих средств)
(в части парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук
с заявленным
в маркировке потребительской тары антимикробным действием)
Оставляйте комментарии, высказывайте свое мнение . Следите за новостями. Подписывайтесь на email-рассылку на еженедельный «Вестник индустрии детских товаров» и получайте самое важное о бизнесе в удобном формате! Делитесь своими новостями и размещайте рекламу на наших ресурсах.
Leave a Reply