Ассортимент средств для ухода за зубами и полостью рта
Большую долю в ассортименте санитарно-гигиенической продукции занимают средства для ухода за зубами и полостью рта. Полость рта является началом пищеварительного тракта и служит для ввода в организм различных пищевых веществ органического, растительного и синтетического происхождения. Частички пищи остаются в ротовой полости, а влияние микросреды в ней приводит к их разложению и дальнейшим неблагоприятным последствиям в виде болезней, неприятного запаха, порчи зубов и т.п.
Поэтому средства для ухода за зубами и полостью рта необходимы каждому человеку каждый день, так как уход за ними относится к мероприятиям личной гигиены.
Средства гигиены полости рта подразделяют на твердые и жидкие. Твердые — порошки, зубные пасты (суспензии или гели); жидкие средства — эликсиры, полоскания, дезодоранты — освежители, бальзамы. К ним также относят средства для отбеливания зубов, зубные щетки, ершики, флоссы (нити), зубочистки.
Зубные пасты подразделяют по назначению, а в зависимости от рецептуры на гигиенические (уход) и лечебно-профилактические, содержащие некоторые лекарственные препараты и специальные добавки.
По пенообразующей способности зубные пасты бывают пенящиеся и обычные.
По назначению они подразделяются: на универсальные (семейные) и детские.
В лечебно-профилактические зубные пасты вводят лечебные добавки (противовоспалительные, противостоматитные, солевые, противокариесные и др.).
Зубные эликсиры, ополаскиватели, бальзамы предназначены для ополаскивания, освежения и ароматизации полости рта после чистки зубов или после приема пищи. Это водно-спиртовые растворы, которые содержат минеральную воду, антисептические, дезодорирующие, освежающие (ментол) и другие добавки.
Современные средства для ухода за зубами и полостью рта по их предназначению можно систематизировать на группы, представленные на
Классификация средств для ухода за зубами и полостью рта
Классификация средств для ухода за зубами и полостью рта
К средствам для механического очищения зубов относят:
— межзубные средства: зубочистки, зубные нити (флоссы), ленты, щетки;
— зубные пасты, порошки;
— зубные эликсиры (ополаскиватели).
Основным инструментом для механического очищения зубов являются зубные щетки, к потребительским свойствам которых относят хоро
шую чистку эмали зубов от бактериального налета, возможность мягкого массажа десен, абсолютную безвредность материалов изготовления.
Современные зубные щетки имеют большей частью искусственную щетину (нейлон-612, тай-некс), так как в свиной щетине скапливаются микроорганизмы. Выделяют 5 степеней жесткости зубных щеток: 1) очень жесткие; 2) жесткие; 3) средние; 4) мягкие; 5) очень мягкие. Подбираются щетки по степени жесткости в зависимости от возраста человека и состояния его десен. Наиболее эффективны щетки средней и мягкой жесткости.
Головка щетки может иметь размеры для детей 18—25 мм, для взрослых — не более 30 мм. Волокна располагаются пучками в 3— 4 ряда. Высота щетинок бывает разная: короткие в центре, а более длинные и мягкие по периферии.
Новые современные модели щеток имеют индикатор (пучки щетинок окрашивают пищевыми красителями), который изменяет свой цвет по мере использования щетки. Обесцвечивание щетинок свидетельствует о необходимости замены щетки. В некоторых щетках индикатор находится в ручке. Для детей выпускаются щетки с погремушкой в ручке (при правильном использовании щетка звучит).
В ассортименте зубных щеток есть электрические, с помощью которых рабочая часть позволяет делать круговые или вибрирующие движения с одновременными чисткой зубов и массажем десен. Это щетка «Braun Oral В PlaK Control Ultra timer D 9525» (Германия) с таймером; время чистки зубов не менее двух мин. (как рекомендуют стоматологи).
Ручки щеток изготавливают из пластмассы и резины, чтобы щетка не скользила в руке.
В фирменных зубных щетках (Aquafresh фирмы SmithKline Beecham; Reach Access, Interdental фирмы «Джонсон и Джонсон») есть свои фирменные особенности, что позволяет отличить их от подделок, например, на оригинальных изделиях щетка имеет ровную стрижку щетинок или на 2-х уровнях, но не зигзагообразную; расположение ручек щеток под углом к головке, а также есть специальное место на ручке для большого пальца.
Межзубные средства: зубочистки, зубные нити (флоссы), ленты, щетки предназначены для удаления остатков пищи между зубов и в труднодоступных местах для щетки, а также зубного налета с боковых поверхностей зубов.
Зубочистки изготавливают из дерева и пластмассы, они могут быть треугольной, плоской или круглой в сечении, иногда ароматизируются ментолом.
Зубные нити (флоссы) могут быть вощеные и невощеные, круглые и плоские, иногда пропитанные ментолом или фторидами, длина 25-50 м.
Зубные ленты имеют более широкое полотно по сравнению с нитью, длина 20—50 м.
Зубные пасты. Для чистки зубов помимо зубных щеток необходимы зубные пасты или порошки, которые желательно подбирать с помощью врача-стоматолога, так как паста может быть использована как гигиеническое, так и лекарственное средство для лечения и профилактики кариеса, пародонтоза, стоматита и других заболеваний полости рта.
Зубные пасты — это многокомпонентные смеси, содержащие тонко измельченные мягкие абразивные порошки (например, мел), противовоспалительные вещества (экстракты хвои, сосны, можжевельника), лекарственные препараты, питьевую соду для отбеливания, соединения фтора для профилактики кариеса, дезодорирующие отдушки для освежения, поверхностно-активные вещества для создания устойчивой эмульсии компонентов смеси в воде. Зубные пасты бывают обычные и пенящиеся; гигиенические и лечебно-профилак-тические, содержащие некоторые лекарственные препараты и специальные добавки , детские и универсальные (семейные).
Классификация современных зубных паст
Гелеобразующие пасты обладают высокой пенообразующей способностью, имеют приятный вкус; разный цвет обуславливается за счет красителей, но очищающая способность таких паст ниже.
Самыми распространенными являются фторидсодержащие пасты (серии Colgate, Lakalut, Oral-B, Aquafresh, Маклинз, Новый Жемчуг и др.),
так как фтор увеличивает резистентность зубов к кислотам, образующимся под воздействием микроорганизмов.
Для снижения образования зубного камня в пасты вводяттрикло-зан, оказывающий антибактериальное действие. Кроме того, в компоненты зубных паст включают и другие вещества для укрепления зубной эмали, в частности глицерофосфат кальция, нитрат калия, а также ферменты, витамины (группы В, А, Е), микроэлементы, соли, антисептики, экстракты лекарственных трав (крапивы, тысячелистника, ромашки, зверобоя, гвоздики, корня женьшеня, аира болотного, шалфея, розмарина и мирры и др.), прополис.
Выпускаются специальные пасты для курильщиков, позволяющие уменьшить желтизну эмали.
Зубные эликсиры или полоскания предназначены для ополаскивания полости рта. Они улучшают поверхность зубов, дезодорируют полость рта. В их состав добавляют биологически активные компоненты, в т.ч. фторид натрия, фторид олова, ксидифон, экстракты трав шалфея, ромашки, эхинацеи, мирры. Эликсиры оказывают противокариозное, противовоспалительное и дезинфицирующее действие.
Серии средств для ухода за полостью рта:
Браун Орал-Би (фирма «Браун», Германия): различные щетки зубные электрические Браун Орал-Би, Аквафреш (фирма «Глаксо Смит-Клине», Великобритания), щетки зубные Аквафреш, щетки зубные электрические, щетки зубные отбеливающие (имеют перекрестные пучки щетины средней жесткости и длины, резиновые вставки между щетинок для полировки зубов), щетки зубные детские, пасты зубные, в том числе отбеливающие, с мятой, детские.
Бленд-а-мед (фирма «Проктер энд Гембл», Германия): щетки зубные электрические, пасты зубные, в том числе освежающие, с голубой и синей полосой с фтором; отбеливающая; с мятным вкусом, с экстрактами трав и др.
Орал Би (фирма «Орал Би Лаб.», Ирландия): щетки зубные, щетки межзубные, щетки зубные для детей, нити зубные разные, лента зубная, паста зубная, в том числе для детей, ополаскиватель.
РИЧ (фирма «Джонсон и Джонсон», США): щетки зубные (имеют волнистую щетину), нить зубная мятная, лента зубная, полоскание с мятным вкусом.
Коридент (фирма «KRKA», Словения): пасты зубные для профилактики кариеса, образования зубного камня и др., освежитель для полости рта — спрей.
Астера (фирма «Арома Косметике», Болгария): пасты зубные разные: семейная, с кедровым маслом, для курящих, отбеливающая, с целебными травами, комплексного действия, с витаминами и др.; ополаскиватель; щетки зубные (синяя с ионами серебра, зеленая, желтая).
6 средств для гигиены полости рта, которые должны быть у каждого
Соблюдение гигиены полости рта важно не только для поддержания свежести дыхания, но для здоровья зубов и десен. Так, регулярные и правильно выполненные гигиенические процедуры помогут вам минимизировать риск развития кариеса и воспалений десен – основных причин множества серьезных заболеваний полости рта.
Средства для гигиены полости рта
Для того, чтобы гигиенический уход осуществлялся в полной мере, следует запастить довольно внушительным арсеналом средств. Редакция UltraSmile.ru составила список того, что очень желательно приобрести для поддержания качественной гигиены полости рта.
6 главных средств для ухода за полостью рта
1. Зубная щетка
Первое и самое необходимое, чем мы пользуемся каждый день – это зубная щетка. К выбору такого простого, но важного инструмента для очистки зубов нужно подходить с умом. Основные правила сводятся к следующему: щетина должна быть средней жесткости (мягкая не справится с налетом, даже если у вас имеется небольшое воспаление десен, а слишком твердая будет травмировать эмаль), пользоваться щеткой нужно не более 2 раз в день, менять средство необходимо каждые 3-4 месяца. Хранить щетку каждого члена семьи следует отдельно, а после использования желательно промыть обычным мылом для удаления бактерий с щетинок.
Это интересно!
До ХХ века для производства щетины использовалась шерсть животных. И только в 1938 году, после изобретения нейлона, щетина стала производиться из него. Но зубные щетки с натуральными волокнами все равно оставались популярными вплоть до середины прошлого года, так как были мягче нейлоновых.
2. Зубная паста
Паста – смесь многокомпонентная с абразивной основой, которая и играет ключевую роль в снятии налета с поверхности эмали. Различают пасты гигиенические и лечебные (профилактические). Очень важно следовать простому правилу – зубная паста должна использоваться курсами (к примеру, месяц гигиеническая, а второй месяц лечебная или профилактическая). Естественно, подбирается паста в зависимости от проблемы: для чувствительных зубов, для профилактики или лечения воспаления десен, для отбеливания эмали, для защиты от кариеса и т.д. И лучше подбор проводить совместно со своим стоматологом, именно он может правильно оценить состояние эмали и мягких слизистых полости рта.
3. Ополаскиватель для полости рта
В наше время выпускается в виде готовой к применению жидкости. Главная функция – это усиление действия зубной пасты, удаление остатков налета или пищи после предварительной чистки (щеткой, ирригатором или нитью). Кроме того, ополаскиватели хорошо освежают дыхание. Существует также категория лечебных ополаскивающих средств, которые позволяют снять кровоточивость десен, укрепить эмаль. Как правило, ополаскиватель для полости рта имеет в своем составе кальций и фтор, что позволяет дополнительно насыщать эмаль полезными микроэлементами.
Ополаскиватель для полости рта
4. Флосс или зубная нить
Применяется для очистки межзубных пространств. Флосс для зубов может иметь различную структуру, незаменим при таких дефектах и заболеваниях, как скрученность, различные проблемы тканей пародонта. Различают нити круглые и плоские по форме сечения; вощеные и невощеные по обработке; с ароматизированной пропиткой и без. Использовать нить необходимо после каждого приема пищи для удаления остатков еды. Также ее можно применять перед чисткой зубов щеткой.
Флосс или зубная нить
Видео как правильно пользоваться зубной нитью
5. Ирригатор
Это портативное устройство для домашнего применения. Очистка зубов и десен осуществляется за счет подачи обычной воды под давлением. Жидкость подается на насадку с помощью гидронасоса. Сильная струя позволяет достаточно качественно очистить зубы и промежутки между ними, десневые карманы, осуществить массаж десен, улучшить их кровообращение. Применение обуславливается еще и профилактикой заболевания десен и их заживления при наличии воспалительных процессов. Ирригатор можно использовать как при чистке зубов утром и вечером, так и после еды. Он также может стать отличной альтернативой зубной нити.
6. Щетка для чистки языка
Такая щетка станет отличным приобретением, так как огромное количество бактерий скапливается именно на языке. Пользоваться щеткой для языка нужно обязательно дважды в сутки, во время основного курса гигиены (то есть утром и вечером). Основная проблема, связанная с ее эксплуатацией – рвотный рефлекс, который может возникнуть при чистке спинки языка. Щетка представляет собой насадку и пластмассовую ручку. На рабочей поверхности насадки расположены маленькие щетинки, с обратной стороны могут быть выпуклые силиконовые полоски.
Щетка для чистки языка
Гигиена полости рта очень важна на пути к здоровым и крепким зубам. Главное – использовать средства для гигиены правильно и с умом. По поводу некоторых из них правильней всего будет проконсультироваться со стоматологом. В любом случае использования только одной щетки для очистки зубов и десен будет недостаточно. С учетом качества современного питания, просто необходимо иметь как минимум зубную нить в своем индивидуальном гигиеническом наборе.
Notice: Undefined variable: post_id in /home/c/ch75405/public_html/wp-content/themes/UltraSmile/single-item.php on line 45
Notice: Undefined variable: full in /home/c/ch75405/public_html/wp-content/themes/UltraSmile/single-item.php on line 46
Средства по уходу за зубами и полостью рта. Нормативные документы
Большинство средств гигиены полости рта аптечного ассортимента относятся к парфюмерно-косметическим средствам, и их оборот регламентируется Техническим Регламентом таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденным решением Комиссии таможенного союза 23.09.2011 № 799 (далее ТР ТС 009). Зубные щетки для взрослых, ёршики, ирригаторы, флоссы, таблетки для очистки зубных протезов, некоторые другие средства не относятся к парфюмерно-косметическим средствам, а идентифицируются как отдельные группы средств гигиены полости рта. Их оборот регламентируется, как правило, нормами, установленными в подразделе II раздела 4 «Требования к средствам гигиены полости рта» Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (далее «п/л II, раздел 4 главы 2 Решения № 299»). Требования, которые необходимо соблюдать при продаже детских зубных щеток, детских массажеров для десен, содержатся в Техническом регламенте Таможенного союза 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков», утвержденном решением Комиссии таможенного союза 23.09.2011 № 797 (далее ТР ТС 007). Электрические зубные щетки, наборы (устройства) для ухода за полостью рта могут быть зарегистрированы как медицинские изделия. Среди лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств также есть средства, которые применяются для гигиены полости рта. Все эти группы товаров можно продавать в аптеке, согласно статье 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Приемочный контроль
Приемочный контроль средств по уходу за полостью рта в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями п. 44-53 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил Надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП) и п. 54 Постановления Правительства от 19.01.1998 г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…».
Обратите внимание на соблюдение температурного режима при транспортировке, который совпадает, как правило, с температурным режимом при хранении.
При приемочном контроле необходимо проверить наличие (отсутствие) информации о несоответствии принимаемой продукции на сайте Роспотребнадзора. В качестве такой базы данных сейчас можно использовать государственный информационный ресурс в сфере защиты прав потребителей, раздел «Продукция, несоответствующая обязательным требованиям» (рисунок ниже).
Для средств гигиены полости рта, которые являются медицинскими изделиями, проверка проводится на сайте Росздравнадзора в электронном сервисе «Информационные письма о медицинских изделиях».
Если в базах данных Роспотребнадзора или Росздравнадзора имеется информация, что обращение данной продукции не соответствует установленным требованиям, то этот товар размещается в зоне «Карантинное хранение товаров аптечного ассортимента», а затем возвращается поставщику (с предварительным уведомлением). Кроме того, необходимо уведомить территориальное Управление Роспотребнадзора или Росздравнадзора (в соответствии со ст. 37 закона от 15.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании») о поступлении данной продукции.
Если в базах данных Роспотребнадзора или Росздравнадзора отсутствует информация, что обращение данной продукции приостановлено, или, что данная продукция изъята из обращения, то продолжается приемочный контроль.
Проверка факта государственной регистрации и документов, подтверждающих соответствие средств гигиены полости рта
Определенные средства по уходу за зубами и полостью рта, должны быть зарегистрированы и иметь свидетельства о государственной регистрации (таблица ниже). При поступлении в аптеку таких товаров необходимо убедиться в факте их государственной регистрации при помощи поискового сервера по реестрам Роспотребнадзора http://fp.crc.ru или на сайте Евразийской Экономической Комиссии.
Регистрацию средств по уходу за полостью рта, являющихся медицинскими изделиями, необходимо проверить на сайте Росздравнадзора в электронном сервисе «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для средств гигиены полости рта, относящихся к косметической продукции и подлежащих обязательной регистрации, факт государственной регистрации является фактом подтверждения соответствия такой продукции установленным требованиям без дальнейшего декларирования или сертификации соответствия (статья 6 и приложение 12 ТР ТС 009/2011). При поставке таких средств в аптеку достаточно, если поставщик в товарно-сопроводительных документах укажет номер свидетельства о государственной регистрации.
Для средств, зарегистрированных как медицинские изделия, для впервые ввозимых или впервые произведенных на территории ЕАЭС зубных щеток для взрослых, а также для всех детских зубных щеток поставщик должен указать номер свидетельства о государственной регистрации (номер регистрационного удостоверения) и сведения о декларации о соответствии.
Для остальных средств по уходу за полостью рта поставщик должен указать сведения о декларации о соответствии.
Напоминаем, что в соответствии с пунктом 12 Постановления Правительства от 19.01.1998 г. №55 «Правила продажи отдельных видов товаров…» (далее Постановление № 55) достаточно, если поставщик в товарно-сопроводительных документах укажет:
— регистрационный № декларации,
— срок действия декларации,
— наименование организации, принявшей декларацию,
— орган, зарегистрировавший декларацию.
При приемочном контроле можно проидентифицировать декларации о соответствии:
— на сайте Россаккредитации;
— на портале Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии ЕАЭС.
Свидетельство о государственной регистрации или декларация о соответствии может оформляться в отношении одного или нескольких названий средств для гигиены полости рта одного наименования.
Если поставщик не указывает сведения о государственной регистрации продукции и эти сведения не указаны в маркировке на самой продукции, то практически невозможно её правильно идентифицировать и убедиться, что её оборот законен.
Если поставщик указывает только номер свидетельства о государственной регистрации (регистрационного удостоверения), но не предоставляет информацию о декларации о соответствии (для той продукции, которая подлежит декларированию соответствия), или наоборот, то такие средства не подлежат дальнейшей реализации до предоставления всех необходимых сведений.
Требования по маркировке средств по уходу за зубами и полостью рта
1. Средства гигиены полости рта, относящиеся к косметической продукции, в том числе, предназначенные для детей (таблица выше).
В соответствии с требованиями п. 9 статьи 5 ТР ТС 009/2011 маркировка должна содержать следующую информацию:
— наименование, название (при наличии);
— назначение, если это не следует из наименования продукции;
— средства, предназначенные для детей, должны иметь соответствующую информацию в маркировке;
— наименование изготовителя и его местонахождение/уполномоченного представителя (юридический адрес, включая страну);
— страна происхождения (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
— номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре, за исключением средств номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника;
— массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
— срок годности в 3-х форматах:
- дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет);
- надпись «годен до» (месяц, год);
- надпись «использовать до» (месяц, год).
— описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
— особые меры предосторожности (при необходимости);
— номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать данную партию продукции;
— сведения о способах применения, отсутствие которых может привести к неправильному использованию данного товара;
— список ингредиентов;
— единый знак обращения на рынке ЕАЭС.
При реализации средств гигиены полости рта в России информация должна быть указана на русском языке. Однако название конкретной продукции может быть указано с использованием букв латинского алфавита. То есть наименование (например, «зубная паста», «детская зубная паста», «ополаскиватель», «крем для фиксации зубных протезов» и т.д.) должны быть указаны по-русски, а название может содержать буквы латинского алфавита, например: «Babyline» и т.д. Название продукции из Японии, Кореи, Китая, других стран, где не используется латинский алфавит, также должно быть указано или на русском языке, или с использованием латинского алфавита.
Список ингредиентов также может быть представлен либо на русском языке, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита. При этом заголовок «Состав» или «Ингредиенты» должны быть написаны на русском языке.
Кроме того, с использованием букв латинского алфавита могут быть написаны наименование и местонахождения изготовителя, но название страны происхождения ПКП должно быть указано на русском языке.
Если к средствам по уходу за полостью рта есть дополнительная сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (таблица ниже).
С 06.05.2020 года вступят в силу изменения требований по маркировке косметической продукции, которые содержат: расширение форматов указания сроков годности, уточнение ссылки на дополнительную информацию, требования к маркировке пробников и тестеров (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29.03.2019 N 32 «О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011)»).
2. Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей.
В соответствии со статьей ТР ТС 007/2011 маркировка детских зубных щеток, массажеров и т.д. должна содержать следующую информацию:
— наименование изделия;
— наименование страны, где изготовлена продукция;
— наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора;
— вид (назначение) изделия (при необходимости);
— срок службы (при необходимости);
— гарантийный срок службы (при необходимости);
— товарный знак (при наличии);
— степень жесткости щетины (для зубных щеток
с синтетической щетиной;
— единый знак обращения на рынке ЕАЭС
3. Электрические зубные щетки, наборы (устройства) для ухода за зубами и т.д., зарегистрированные как медицинские изделия.
В соответствии с требованиями подраздела II, раздела 18 главы 2 Решения № 299, маркировка медицинских изделий содержит следующую информацию:
4. Щетки зубные для взрослых (в том числе для чистки зубных протезов), флоссы, ирригаторы, ершики, зубочистки и т.д.
В соответствии с требованиями подраздела II, раздела 4 главы 2 Решения № 299, в маркировке данных средств должно быть указано:
— наименование, фирменное название (товарный знак) — при наличии;
— наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя;
— обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии);
— номер партии или серии;
— наименование основных ингредиентов;
— срок службы (если установлен);
— гарантийный срок службы (при необходимости);
— товарный знак (при наличии).
— для зубных щеток — жесткость щетины;
— для зубных нитей — длина (м);
— для зубных нитей и зубочисток — тип, например: вощеные/невощеные, деревянные, виды добавок: с фторидом (с указанием массовой доли фторида (в мг/кг или в % или в ppm), хлоргексидином и т.п.
Если производителем не установлен срок годности щеток и другой продукции, то он не указывается.
Требования к упаковке средств по уходу за зубами и полостью рта
При приемочном контроле в аптеке проверяется целостность упаковки. Потребительская упаковка должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение срока годности при установленных условиях хранения и транспортирования.
Кроме того, в соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза 005/2011 «О безопасности упаковки», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза N 769 от 16.08.2011 г. (далее ТР ТС 005) маркировка на упаковке должна содержать цифровое обозначение и (или) буквенное обозначение (аббревиатуру) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства) в соответствии с приложением 3 к TP ТС 005, а также символы в соответствии с приложением 4 к TP ТС 005.
Обращаем внимание, что на упаковке для средств гигиены полости рта, которые относятся к косметическим средствам, изготовленным до 21.05.2017 года (до вступления в силу изменений в ТР ТС 005) должен быть символ «пудреница с зеркалом» (картинка ниже).
Упаковка импортных средств по уходу за зубами и полостью рта, произведенных за пределами Евразийского экономического союза, как правило, не содержит данных символов и цифрового (буквенного) обозначения материала из которого изготовлена упаковка. Требования ТР ТС 005 не распространяются, если зарубежный производитель такой продукции не является одновременно и производителем упаковки, а закупает её за пределами ЕАЭС, упаковывает продукцию и затем поставляет её на территорию ЕАЭС в виде готовой продукции (ст. 1 ТР ТС 005). Кроме того, требования ТР ТС 005 не распространяются на медицинские изделия.
Если в результате приемочного контроля выявляется несоответствие средств гигиены полости рта требованиям нормативных документов (отсутствие данных о факте государственной регистрации средств, подлежащих государственной регистрации, несоответствие требований по маркировке, отсутствие сведений о свидетельстве о государственной регистрации или о декларации в товарно-сопроводительных документах, сомнения в качестве или поставки с остаточным сроком годности меньше прописанного в договорах (контрактах)), то продукция перемещается в зону «Карантинное хранение товаров аптечного ассортимента» (п. 66 и п. 24 Правил НАП) в соответствии с условиями хранения, маркируется «забраковано при приемочном контроле». В этой зоне указанная продукция хранится до возврата поставщику или устранения несоответствия. При этом необходимо уведомить поставщика о выявленном несоответствии.
Кроме этого, необходимо уведомить территориальное Управление Роспотребнадзора или Росздравнадзора (для медицинских изделий) о поступлении недоброкачественной продукции.
Если аптека получает информацию (от Роспотребнадзора, Росздравнадзора, производителя, дистрибьютера) о несоответствии установленным требованиям средств гигиены полости рта, которая уже реализуется в аптеке, то также необходимо переместить её в зону «Карантинное хранение товаров аптечного ассортимента» и либо вернуть поставщику, либо передать на утилизацию.
Хранение средств по уходу за зубами и полостью рта.
Хранить средства гигиены полости рта необходимо в соответствии с требованиями, указанными изготовителем. Если условия хранения не указаны, то необходимо соблюдать стандартные условия хранения для косметических средств, указанные в статье 3 ТР ТС 009 (таблица ниже).
Особенности продажи средств по уходу за зубами и полостью рта.
При реализации средств гигиены полости рта, которые относятся к косметической продукции необходимо соблюдать требования п. 55 и 56 Постановления Правительства № 55:
— покупателю должна быть предоставлена возможность ознакомиться со свойствами и характеристиками предлагаемых к продаже товаров (должны быть пробники и тестеры);
— при передаче товаров в упаковке с целлофановой оберткой или фирменной лентой покупателю должно быть предложено проверить содержимое упаковки путем снятия целлофана или фирменной ленты. Аэрозольная упаковка товара проверяется лицом, осуществляющим продажу, на функционирование упаковки в присутствии покупателя.
Несмотря на то, что в ТР ТС 009/2011 нет обязательного требования к указанию в маркировке номера свидетельства о государственной регистрации, в пункте 53 и п. 72 Постановления Правительства № 55 указано, что информация о косметических средствах, медицинских изделиях, подлежащих обязательной регистрации, должна содержать сведения о государственной регистрации, которые предоставляются покупателю.
При продаже электрических, ультразвуковых, звуковых, вибрационных, ионизированных зубных щеток, ирригаторов, других подобных устройств по требованию покупателя необходимо ознакомить его с устройством и действием товаров, правилам эксплуатации в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).
При продаже средств, на которые установлен гарантийный срок, необходимо заполнить гарантийный талон.
Предлагая средства по уходу за зубами и полостью рта нельзя вводить покупателя в заблуждение о потребительских свойствах товара (п. 1 статьи 10 закона от 07.02. 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»). Например, нельзя данные средства продавать под видом лекарственных препаратов или медицинских изделий, если они таковыми не являются. В противном случае наступает административная ответственность: часть 2 статьи 14.7 КоАП РФ (штрафные санкции до 500 тыс. рублей) или часть 1 статьи 14.8 КоАП РФ (штрафные санкции до 10 тыс. рублей). Об этом необходимо помнить, также и при оформлении витрин со средствами гигиены полости рта.
Если говорить о неформальных, но об очень важных правилах продажи средств по уходу за зубами и полостью рта, то это, прежде всего, необходимость грамотных консультаций, гарантирующих высокие продажи этой товарной группы.
Данная тема также широко освещена на наших курсах повышения квалификации и профессиональной переподготовки провизоров и фармацевтов.
Leave a Reply